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Warum sollte ich für meine Reinraum-Produktion nicht auf Stahl setzen?

Stahl gilt als unbedenklich und damit erste Wahl bei der Ausstattung von Reinräumen. Es ist aber vor allem eines: unflexibel. Schon kleine Änderungen an bestehenden Konstruktionen führen zu Schweißarbeiten oder spanender Bearbeitung. Dies führt automatisch zu einer neuen Qualifikation des gesamten Reinraums. Gleichzeitig macht auch in der Life-Science-Branche steigender Kostendruck bemerkbar. Regulierung durch Regierungen und stärkeren Wettbewerb machen reelle Kosteneinsparungen durch verschlankte Abläufe notwendig. Stahl im Reinraum wird zur Lose-Lose-Situation.

Was verändert sich in einem Reinraum durch item Life Science Engineering?

item Life Science Engineering ersetzt Stahl durch eine gezielt auf die Life-Science-Branche angerichtete, modulare Profiltechnik. Damit konstruierte Anlagen und Betriebsmittel erfüllen die Vorgaben von GMP und FDA, lassen sich dazu aber ohne große Partikelbelastung modifizieren.

Unsere Lösungen

Unser Produkt

Mit der item Baureihe X entstehen Konstruktionen mit geschlossenen Oberflächen, ideal für den Einsatz in Reinräumen. Der minimierte Kantenradius der Profile X ermöglicht eine übergangslose Verbindung zwischen einzelnen Profilen. Aseptisches Herstellen und Abfüllen ist mit der Lösung von item Life Science Engineering problemlos möglich. Die Baureihe XMS bietet zudem alles, um perfekt schließende Türen für Schleusen oder sichere Maschinen-Einhausungen mit abgegrenzten Funktionsbereichen für sensible Prozesse in der Fertigung zu konstruieren. Bei XMS liegen Leitungen geschützt in Kabelkanälen, was Reinigungsarbeiten deutlich erleichtert.

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Produktion im Reinraum

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Aber funktioniert das auch in der Praxis?

Die Cadkon GmbH setzt seit mehr als zehn Jahren erfolgreich reinraumtaugliche Anlagen für die Pharmaindustrie auf Basis von item Life Science Engineering um. Die Modularität der Profiltechnik macht das Unternehmen agil angesichts der wichtigen Parameter Maschinenkapazität, Lieferzeit und Kosten sowie kurzfristig notwendiger Änderungen. Mit seinen geschlossenen Oberflächen und der Unempfindlichkeit gegenüber den von GMP-Richtlinien geforderten Reinigungsmitteln eignet sich die Baureihe X ideal für hygienesensible Anwendungen.

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Profitieren Sie von einer mit Stahl nicht denkbaren Flexibilität bei der Modifikation von Anlagen und Betriebsmitteln - und das bei einer gleichzeitig möglichen Konformität zu GMP und FDA.

KVP im Reinraum umsetzen

Produktionsplanung optimieren

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Reinräume sind sowohl bei der Installation als auch im Unterhalt sehr teuer. Also baut man sie möglichst nur so groß, wie sie für den Betrieb auch tatsächlich benötigt werden. Der Aufbau einer Sondermaschine mit einem starren Edelstahlgestell kann hier leicht zu einem Problem werden, wenn sich die Situation im Reinraum nach der Auftragsvergabe verändert.

Hochflexible Produktion unter GMP-Bedingungen

Die PharmaMedia Dr. Müller GmbH produziert Nährmedien, mit denen andere Unternehmen im Bereich Life Science ihren Hygienestatus nachweisen. Die daraus resultierenden maximalen Anforderungen an die Reinigung, Dauerfestigkeit und Stabilität sind mit einer item Life Science Engineering-Abfüllanlage kein Problem.

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Hochflexible Produktion unter GMP-Bedingungen

Die PharmaMedia Dr. Müller GmbH produziert Nährmedien, mit denen andere Unternehmen im Bereich Life Science ihren Hygienestatus nachweisen. Die daraus resultierenden maximalen Anforderungen an die Reinigung, Dauerfestigkeit und Stabilität sind mit einer item Life Science Engineering-Abfüllanlage kein Problem.

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